Większość leków, niezależnie od drogi podania, jest metabolizowana i/lub eliminowana przez wątrobę. Zwykle procesy te przebiegają bez zakłóceń, jednak w niektórych okolicznościach leki, a zwłaszcza ich metabolity, stają się przyczyną uszkodzenia wątroby.
Uszkodzenie wątroby wywołane przez leki (drug-induced liver injury, DILI) jest zespołem objawów klinicznych, zaburzeń biochemicznych oraz zmian w obrazie histopatologicznym wątroby, spowodowanych toksycznym oddziaływaniem leku głównie na hepatocyty, ale czasem także na komórki nabłonka dróg żółciowych, komórki gwiaździste, komórki Browicza–Kupffera lub śródbłonka naczyń zatokowych.
DILI może naśladować każdą chorobę wątroby, włącznie ze zmianami ogniskowymi. Rozpoznanie DILI stanowi poważne wyzwanie, nawet dla doświadczonych hepatologów.